FDA:天价基因疗法存“数据操纵”问题,但不影响上市 | 科技早头条



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FDA:天价基因疗法存“数据操纵”问题,但不影响上市


诺华推出的Zolgensma是首款用于治疗小儿脊髓型肌肉萎缩症的基因疗法,于今年4月通过FDA批准上市,一次治疗的价格达210万美元。但最近,有消息称FDA批准SMA基因治疗的数据被篡改。昨日,FDA就此事发表声明称,6月28日,他们收到生产该药的AveXis公司(诺华子公司)的通知,称其动物模型测试中存在“数据操纵”的问题。FDA表示,这些数据被用在Zolgensma生产过程的开发中,不过并未直接影响药物在临床试验中的效果及安全性,因此Zolgensma将在市场上继续销售。FDA指出,AveXis存在隐瞒数据的问题:他们在药物批准前已经意识到这一问题,但直到Zolgensma上市后才告知FDA。FDA将持续评估这一问题,以判断是否需要采取包括民事、刑事处罚在内的行动。



· 天文学 ·

天文学家发现117亿年前的远古星系群


此次发现的远古星系群的艺术概念图(来源:NAOJ)


最近,来自日本与中国台湾的天文学家利用位于智利北部阿塔卡马沙漠的阿塔卡马大毫米/亚毫米阵列(ALMA),发现了117亿年前由37个星系组成的星系群。此次发现的远古星系数量之多令天文学家感到惊讶,这项研究或将挑战现有的星系形成模型。这个星系群在可见光学波长上是看不见的,所以很难进行光谱分析。因此,目前天文学家还不能分析出这些星系的化学成分。未来几年,詹姆斯·韦伯太空望远镜升空后,也许可以向我们展示这个星系群的结构与成分。这项研究发表于最新的《自然》杂志。



· 医学 ·

大型手术与认知能力下降相关


最新发表于《英国医学杂志》上的研究发现,大型手术与病人的大脑认知功能出现下降有关联。研究分析了7532名被调查者的医疗数据,在因手术和身体病况住院的患者中,分别有5.5%和12.7%认知能力显著下降;相比之下,没有大型手术的人只有2.5%认知能力显著下降。经计算,经历过大型手术的患者平均出现0.35年的认知衰退,其中因身体病况或中风入院的患者分别出现了1.4年和13年的额外认知能力衰退。这项研究的发现,有利于防范相关手术风险及完善患者的知情同意权。



· 航天 ·

美国公司计划用直升机回收火箭



美国卫星发射初创公司火箭实验室(Rocket Lab)的首席执行官彼得·贝克(Peter Beck)宣布,该公司计划在不久的将来实现对一级火箭的回收利用。贝克表示,他们的Electron火箭发射后,其一级火箭在返回地球时将依靠翼伞减速,并通过热保护系统来承受重返大气层时的高温。同时,直升机将在空中“勾”住降落伞的缆线,实现对火箭的拦截。由于Electron火箭采用电池驱动,回收的火箭可以重新充电,以执行下一次任务。该公司计划于明年启动这一计划。



· 地球科学 ·

上一次地磁倒转持续时间远超预期


科学家推测,地球磁场曾发生过数次倒转现象,北磁极曾移动到地理南极,之后又移回地理北极。在一项发表于《科学·进展》杂志的研究中,科学家分析了熔岩流、海底沉积物和南极冰芯多个指标后发现,地球的上一次地磁倒转发生在77万年前,整个倒转过程持续了2.2万年,倒转持续时长远远超出了之前预测的9000年。研究人员指出,在地磁发生倒转时,磁场会显著减弱,而这项研究使用的指标都会受到影响,因此可以用作很好的指示物。



· 材料科学 ·

能鉴别假酒的人工“舌头”



近期,格拉斯哥大学的科学家研制出了一款人工“舌头”,可区分出不同年份的威士忌,并可用于威士忌打假,其分辨真假的准确率超过99%。这款利用双金属纳米等离子技术打造的微型品酒器,能在复杂的混合物中识别出不同的化学物质,并分辨其中的微小差异。实验只需将威士忌样品倒在由金箔和铝箔组成平面上,然后检测它们在水下吸收光线后细微的颜色变化即可。这种方法不仅可用于威士忌质量管理,还可用于打击假酒贸易。论文发表在《纳米尺度》上。



· 生态学 ·

气候变化和过度捕捞可致海鱼毒素含量增加


海鱼是许多人群的营养来源,但也是神经毒素甲基汞暴露的一大来源。在最新发表于《自然》杂志的一项研究中,科学家分析了大西洋西北部缅因湾超过30年的生态系统、沉积物和海水中甲基汞含量的数据,发现从上世纪70年代到本世纪前10年,大西洋鳕组织中的甲基汞含量升高了23%。作者认为,这种转变是由过度捕捞造成的食性转变导致的——过度捕捞让鳕鱼对甲基汞含量较高的大型鲱鱼和龙虾等猎物的依赖度上升。研究还发现,从1969年起,海水温度的持续上升可能导致大西洋蓝鳍金枪鱼体内甲基汞含量升高了约56%。



文:吴非、杨心舟、张华、何雨珊、马一瑗

编辑:杨心舟、吴非

 



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